To ważna informacja w kontekście licznych nadużyć, jakich dopuszczają się producenci i użytkownicy urządzeń nieposiadających odpowiednich certyfikatów, a co za tym idzie – niebezpiecznych dla pacjentów.

U podstaw kriolipolizy leży apoptoza, czyli kontrolowana naturalna śmierć komórek w wyniku ekspozycji na zimno. Czynnikami kluczowymi bezpiecznego przebiegu zabiegu oraz właściwych jego efektów są czas trwania oraz temperatura chłodzenia i stopień tajania skóry. Warto pamiętać, że na rynku medycyny estetycznej stosowane są różne urządzenia do zabiegów tzw. „kriolipolizy”, które nie posiadają żadnych certyfikatów, w tym nawet certyfikacji CE na urządzenie medyczne.

W wielu krajach, w tym niedawno w Hiszpanii, sąd wykazał nadużycia związane z wykorzystaniem zarejestrowanych w Europie patentów należących do MGH i przeznaczonych do wyłącznego użytku firmy Zeltiq. Firmy konkurencyjne oferując swoje urządzenia powołują się zarówno na badania, jak i na certyfikat FDA dla kriolipolizy, tymczasem należy stanowczo podkreślić, iż jest on wydany na konkretne urządzenie (CoolSculpting™, wcześniej ZELTIQ), a nie na metodę kriolipolizy. Sytuacja ta odzwierciedla po prostu zasady działania znanej z rygorystycznych przepisów FDA, która wydaje certyfikat nie na badanie medyczne, lecz na konkretny sprzęt. Jej pozytywna opinia jest słusznie uznawana za wyznacznik jakości i tym samym potwierdzenie braku negatywnego wpływu danego urządzenia na zdrowie.

System CoolSculpting™ jest wciąż produktem unikalnym, podlegającym stałej weryfikacji i udoskonalaniu. Sama kriolipoliza została odkryta przez dwóch dermatologów, dr med. Dietera Mansteina oraz dr med. Roxa Andersona z Wellman Center of Photomedicine przy Massachusetts General Hospital, placówce dydaktycznej Harward Medical School w Bostonie. Liczne badania kliniczne mające na celu wyłonienie bezpiecznej i skutecznej metody redukcji tkanki tłuszczowej były przeprowadzane we współpracy z firmą Zeltiq Aesthetics, producentem urządzenia CoolSculpting™. Właśnie dlatego CoolSculpting™ jako jedyne urządzenia na świecie posiada patent do zabiegów kriolipolizy przyznany przez Wellman Center of Photomedicine. W konsekwencji oznacza to, że wszystkie dotychczasowe amerykańskie badania kliniczne na temat kriolipolizy przeprowadzane były przy zastosowaniu tego właśnie urządzenia.

W Polsce jedynym dystrybutorem urządzeń CoolSculpting™ jest firma OPTOPOL Handlowy.